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深圳市興德威電子科技有限公司

南京防護傳遞窗多少錢

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傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專門通道進出。2.物料進入時,原輔料由配制班工序負責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責(zé)人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其專門傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結(jié)束后,應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。電子互鎖傳遞窗則是通過電子技術(shù)來實現(xiàn)互鎖功能的。南京防護傳遞窗多少錢

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隨著新版GMP的實施和推廣,我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6,成為抗體、CAR T、干細胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。湖州直銷傳遞窗哪家好傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。

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傳遞窗使用注意事項:物料從低到較高潔凈時,應(yīng)做好物料表面的清潔工作。經(jīng)常檢查紫外燈的工作情況,定期更換紫外燈管。傳遞窗是帶互鎖的,當(dāng)一邊的門無法順利打開時,可能是另一策的門沒有關(guān)好造成,切忌用力強行打開,否則會損壞互鎖裝置。存放位置的溫度需保持在零下10到40°左右,相對濕度Z好不要超過80%,如果發(fā)現(xiàn)腐蝕性的酸堿材料,一定要及時的移除,避免損壞設(shè)備。打開紫外燈的時候,一定要要注意照射時間,Z好<15分鐘。若傳遞窗工作異常,需及時進行檢查;發(fā)現(xiàn)堵塞或者零件損壞時,及時維修,避免過濾工作受到影響。使用傳遞窗的時候,一定要規(guī)范操作,不要出現(xiàn)任意的碰撞或者損壞,否則會影響后期的凈化工作。

汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP,汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細菌芽孢能力的優(yōu)點,達到完全滅菌要求的一種技術(shù)。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗,就是將汽化過氫化氫發(fā)生器的裝置直接安裝在傳遞窗內(nèi)部的一種集成式的傳遞窗。通過高溫閃蒸將過氧化氫液體汽化成過氧化氫氣體,經(jīng)高速氣流噴射到滅菌空間中,當(dāng)高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時,會形成不可見的微冷凝,通過釋放的強氧化自由基(羥基)來攻擊病原微生物(破壞細胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA),自由基可對微生物達到log6的快速殺滅效果。滅菌完成后,汽化過氧化氫滅菌設(shè)備會自動將環(huán)境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣,當(dāng)空間內(nèi)過氧化氫濃度降至1ppm以下時,滅菌完畢。VHP傳遞窗采用的是干法滅菌的技術(shù),通過降低空間的濕度,增加過氧化氫的濃度來殺滅細菌,整個運行過程需要對滅菌空間進行除濕,濕度一般要求控制在30%以下??筛鶕?jù)客戶需要,訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式傳遞窗。

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魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。河北鋼制傳遞窗多少錢

傳遞窗開箱時,應(yīng)文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作 ,以免造成人身傷害。南京防護傳遞窗多少錢

生物安全傳遞窗技術(shù)要求:

由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當(dāng)一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時,另一側(cè)的門不能被打開。并具有對傳遞窗內(nèi)部空間進行紫外滅菌和外接VHP消毒的能力,保證在消毒時氣體不會從腔體內(nèi)泄露。設(shè)備連續(xù)運行12h以上,穩(wěn)定可靠。確認兩門是機械壓緊式密封式,密封條材質(zhì)為EPDM,傳遞窗必須采用四面紫外線燈滅菌。傳遞艙采用外接過氧化氫發(fā)生器對傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進行滅菌,保證通過無菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染。工作原理:傳遞窗兩側(cè)為密閉氣密門,通過外接過氧化氫滅菌器對傳遞窗內(nèi)部進行滅菌,傳遞窗保證內(nèi)部的密閉性。傳遞窗必須設(shè)置預(yù)埋件,與混泥土固定預(yù)埋。南京防護傳遞窗多少錢

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